Con la nueva serie P9000, KRÜSS establece nuevos estándares en la analítica digital. Los innovadores sistemas de asistencia para la termorregulación de las muestras, la estabilidad de los valores medidos y la precisión de temperación garantizan análisis rápidos, fiables y muy precisos. Las mediciones de la rotación óptica, la rotación específica o las concentraciones se llevan a un nivel de seguridad totalmente nuevo.
Ya sea para investigación, control de calidad o análisis rutinarios, los polarímetros de la serie P9000 ofrecen resultados fiables, ahorran tiempo y cumplen los requisitos normativos más exigentes.
Resultados de medición precisos y seguros. Conforme. Totalmente automático.
Todas las ventajas de un vistazo
Los innovadores sistemas de asistencia proporcionan mediciones rápidas, fiables y muy precisas.
Cubetas rectangulares de vidrio transparente para el control visual del llenado de la muestra
RFID para la detección automática de cubetas y placa de control de cuarzo
Limpieza en un tiempo récord – para la máxima eficacia en el trabajo diario de laboratorio
Calibrado y ajuste guiados por menú – Automático. Intachable. Certificado.
Documentación a prueba de auditorías y registro de datos a prueba de manipulaciones
Totalmente conforme con 21 CFR Parte 11/ EU GMP Anexo 11
Audit trail de por vida para la máxima integridad de los datos
Tecnología polarímetro con los nuevos sistemas de asistencia KRÜSS
Unos resultados de medición precisos y reproducibles requieren un llenado exacto, unas condiciones de temperatura estables y unos valores medidos constantes.
La serie P9000 cuenta con tecnología punta y sistemas de asistencia innovadores. Estas funciones te permiten alcanzar la máxima precisión y tomar decisiones bien fundadas basadas en datos fiables. Los sistemas de asistencia KRÜSS te acompañan paso a paso, para obtener resultados perfectos en cada medición.
Las influencias en la medición no deseadas se evitan con los sistemas de asistencia KRÜSS
- Burbujas de aire en la muestra
- Inhomogeneidades / estrías en la muestra
- Partículas en la muestra
- Gradientes térmicos en la muestra y en los dispositivos de medición
- Ecualización incompleta de la temperatura de la muestra
Sistemas de asistencia KRÜSS Funcionamiento y ventajas
Control de muestras durante el llenado
- Comprueba tus muestras en directo en la imagen de la cámara durante el llenado
- Detecta todas las interferencias a lo largo de toda la cubeta
- Llena la cubeta de medición directamente en el dispositivo de medición con control de temperatura Homogéneo
Control inteligente de temperatura de la muestra
- Supervisión continua de la termorregulación de las muestras y de los dispositivos de medición
- Control preciso de temperatura de la muestra hasta ±0,1°C
- Un LED de estado continuo indica que los dispositivos de medición están listos para medir
Garantizar la precisión y la fiabilidad
- Supervisión continua de la estabilidad del valor medido durante la medición en curso
- Las mediciones previas se analizan continuamente para comprobar su estabilidad
- Sólo se guarda un valor medido que cumpla los criterios de estabilidad definidos
Datos validados. Normas claras. Auditoría de seguridad.
Integridad de los datos y cumplimiento
La industria farmacéutica plantea las máximas exigencias en materia de documentación, integridad de los datos y cumplimiento de la normativa. La recogida de datos debe ser completa, precisa, coherente y verificable.
- La serie P9000 te ayuda con una amplia funcionalidad y una sofisticada arquitectura del sistema a cumplir todas las normativas pertinentes, por ejemplo, 21 CFR Parte 11, así como las directrices ISO o DIN y la OMS sobre buenas prácticas de fabricación.
- Una firma electrónica y un sello de tiempo garantizan que todos los registros son precisos y están actualizados.
- Con nuestra documentación conforme a la ley, gestión de usuarios, autorizaciones de acceso claramente definidas y un audit trail a prueba de manipulaciones, estarás óptimamente preparado para cualquier auditoría.
- Los polarímetros KRÜSS te proporcionan la tecnología que necesitas para estar preparado para las auditorías. Esto respalda el cumplimiento de las especificaciones de conformidad o las normas de calidad, así como los requisitos legales.
| Funktionen für Datensicherheit | ||||
|---|---|---|---|---|
| Datenausdruck | GxP-konformer Ausdruck von Daten und Geräteeinstellungen, vollständig rückverfolgbar | |||
| Manipulationssicherheit | Manipulationssicherheit durch individuelle Autorisierung der Zeit- und Datumseinstellung | |||
| Datenübertragung | Datenübertragung mithilfe von Standardprotokollen (LAN, network share protocoll) | |||
| Eindeutige und nicht verwechselbare Zuordnung von Benutzerkonto | ||||
| Benutzerkonten | Erstellung und Identifizierung von Benutzerinnen und Benutzern auf drei vordefinierten Ebenen (User, Application Administrator, System Administrator) | |||
| Benutzerkonten-Login | Jedes Benutzerkonto besitzt eine einzigartige Kombination aus Namen und Login-Information, um das Benutzerkonto korrekt und eindeutig zu identifizieren | |||
| Passwort-Sicherheit | Erweiterte Sicherheit durch komplexe Passwörter (Buchstaben, Ziffern, Sonderzeichen) und individuelle, definierte Ablauffristen | |||
| Erweiterte Complience Funktionen | ||||
| Rohdatenzugriff | Möglichkeit auf Rohdaten zuzugreifen und Rohdaten zu speichern | |||
| Funktionen zur vollständigen Nachvollziehbarkeit von Messergebnissen | ||||
| Messwert-Speicherung | Alle Messergebnisse werden zusammen mit allen Methodeneinstellungen gespeichert, damit sind Ergebnisse vollständig nachvollziehbar | |||
| Datenimport und Datenexport | ||||
| Signierter & geschützter Import | Nur Dateien, welche signiert und vom System als zulässig anerkannt werden, können vom System eingeladen und verarbeitet werden | |||
| Schnittstellen Konfiguration |
Es besteht die Möglichkeit die Schnittstellen für Export und Import systemweit festzulegen. Anmerkung: Ist eine Schnittstelle nicht ausgewählt, dann ist ein Export und Import auf diese nicht möglich. |
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La facilidad de uso se une a la tecnología más avanzada
En KRÜSS sabemos que la facilidad de uso es importante para una tecnología de medición digital en constante evolución. Sabemos que los sistemas de medición deben ser fáciles de usar por los operarios y proporcionar ventajas claras y resultados de medición validados en el trabajo diario.
Polarímetro - Ligero. Rápido. Fácil de usar.
- Pantalla táctil capacitiva de 7,0 pulgadas
- Interfaz de usuario multilingüe e interactiva
- Se puede establecer un número prácticamente ilimitado de métodos
- Ajuste guiado por menú – fácil de entender
- Cualquier número de perfiles de usuario
- Exporta por red, impresora, USB o in
una carpeta protegida con contraseña (formatos: PDF/A, CSV) - Funcionamiento también mediante teclado y ratón de PC
- Opcionalmente ampliable: 8 longitudes de onda adicionales disponibles.
Experimenta el polarímetro directamente en las demostraciones en directo. Práctico y competente.
Concierta ahora tu reunión en directo con nuestros expertos
- Recibirás consejos de expertos sobre: preparación de métodos, termorregulación de las muestras, limpieza, mantenimiento y calibración.
- Puedes familiarizarte con el software GUI: con funcionamiento intuitivo, integridad de datos, audit trail y gestión de usuarios en 3 fases.
- Descubre más sobre las funciones de integridad de datos: 21 CFR Parte 11, GAMP5, GMP y otras normas.
- Más información sobre la instalación de DQ/IQ/OQ/PQ y los estándares de calibración trazables.