Avec la nouvelle série P9000, KRÜSS pose des jalons dans le domaine de l’analyse numérique. Des systèmes d’assistance innovants pour la régulation de la température de l’échantillon, la stabilité des valeurs de mesure et la précision de régulation de la température garantissent des analyses rapides, sûres et très précises. Les mesures de rotation optique, de rotation spécifique ou de concentration atteignent un tout nouveau niveau de sécurité.
Qu’il s’agisse de recherche, de contrôle de qualité ou d’analyses de routine, les polarimètres de la série P9000 fournissent des résultats fiables, font gagner du temps et répondent aux exigences réglementaires les plus strictes.
Des résultats de mesure précis - en toute sécurité. Conforme. Entièrement automatique.
Tous les avantages en un coup d'œil
De nouveaux systèmes d’assistance fournissent des mesures de haute précision rapides et sûres.
Cuvettes en verre rectangulaires transparentes pour un contrôle visuel du remplissage de l’échantillon
RFID pour la reconnaissance automatique des cuvettes et de la plaque de contrôle en quartz
Nettoyage en un temps record – pour une efficacité maximale dans le travail quotidien du laboratoire
Calibrage et ajustement guidés par menu – Automatique (par menu). Sans erreur. Certifié.
Documentation à l’épreuve des audits et enregistrement inviolable des données
Conformité totale avec le 21 CFR Part 11/ EU GMP Annexe 11
Piste d’audit à vie pour une intégrité maximale des données
La technologie du polarimètre avec les nouveaux systèmes d'assistance KRÜSS
Pour obtenir des résultats reproductibles et précis, un remplissage exact, des conditions de température stables et des valeurs de mesure constantes sont essentiels.
La série P9000 est dotée d’une technologie de pointe et de systèmes d’assistance inédits. Ces fonctionnalités vous permettent d’obtenir une précision maximale et de prendre des décisions éclairées sur la base de données fiables. Les systèmes d’assistance KRÜSS vous accompagnent pas à pas – pour des résultats parfaits à chaque mesure.
Les influences sur la mesure sont évitées grâce aux systèmes d'assistance KRÜSS.
- Bulles d’air dans l’échantillon
- Inhomogénéités / stries dans l’échantillon
- Particules dans l’échantillon
- Gradients de température dans l’échantillon et dans l’appareil de mesure
- Égalisation de température incomplète de l’échantillon
Systèmes d'assistance KRÜSS Fonctionnement et avantages
Surveillance des échantillons pendant le remplissage
- Contrôlez vos échantillons en direct sur l’image de la caméra pendant le remplissage
- Détectez toutes les interférences sur toute la longueur de la cuvette
- Remplissez la cuvette de mesure directement dans l’appareil de mesure avec une régulation de température homogène.
Régulation de la température intelligente de l’échantillon
- Surveillance continue de la régulation de la température de l’échantillon et de l’appareil de mesure
- Régulation de la température des échantillons précise jusqu’à ±0,1°C
- Une LED d’état continue signale que l’appareil de mesure est prêt à mesurer.
Assurer la précision et la fiabilité
- Surveillance continue de la stabilité des valeurs de mesure pendant la mesure en cours
- La stabilité des mesures préliminaires est analysée en permanence
- Seule une valeur de mesure répondant à des critères de stabilité définis est enregistrée
Données validées. Des normes claires. Sécurité des audits.
Intégrité des données et conformité
Dans l’industrie pharmaceutique, les exigences en matière de documentation, d’intégrité des données et de conformité réglementaire sont très élevées. La collecte des données doit être complète, précise, cohérente et vérifiable.
- La série P9000 vous aide à respecter toutes les réglementations pertinentes, par exemple 21 CFR Part 11 ainsi que les directives BPF ISO ou DIN et WHO, grâce à des fonctionnalités complètes et à une architecture système bien pensée.
- Une signature électronique et un horodatage garantissent la précision et l’actualité de tous les enregistrements.
- Grâce à notre documentation légale, au gestionnaire d’utilisateurs, à des droits d’accès clairement définis et à une audit trail infalsifiable, vous êtes parfaitement préparé pour chaque audit.
- Les polarimètres KRÜSS vous fournissent la technique nécessaire pour être prêt à un audit. Celle-ci prend en charge le respect des spécifications de conformité ou des normes de qualité ainsi que des exigences légales.
| Funktionen für Datensicherheit | ||||
|---|---|---|---|---|
| Datenausdruck | GxP-konformer Ausdruck von Daten und Geräteeinstellungen, vollständig rückverfolgbar | |||
| Manipulationssicherheit | Manipulationssicherheit durch individuelle Autorisierung der Zeit- und Datumseinstellung | |||
| Datenübertragung | Datenübertragung mithilfe von Standardprotokollen (LAN, network share protocoll) | |||
| Eindeutige und nicht verwechselbare Zuordnung von Benutzerkonto | ||||
| Benutzerkonten | Erstellung und Identifizierung von Benutzerinnen und Benutzern auf drei vordefinierten Ebenen (User, Application Administrator, System Administrator) | |||
| Benutzerkonten-Login | Jedes Benutzerkonto besitzt eine einzigartige Kombination aus Namen und Login-Information, um das Benutzerkonto korrekt und eindeutig zu identifizieren | |||
| Passwort-Sicherheit | Erweiterte Sicherheit durch komplexe Passwörter (Buchstaben, Ziffern, Sonderzeichen) und individuelle, definierte Ablauffristen | |||
| Erweiterte Complience Funktionen | ||||
| Rohdatenzugriff | Möglichkeit auf Rohdaten zuzugreifen und Rohdaten zu speichern | |||
| Funktionen zur vollständigen Nachvollziehbarkeit von Messergebnissen | ||||
| Messwert-Speicherung | Alle Messergebnisse werden zusammen mit allen Methodeneinstellungen gespeichert, damit sind Ergebnisse vollständig nachvollziehbar | |||
| Datenimport und Datenexport | ||||
| Signierter & geschützter Import | Nur Dateien, welche signiert und vom System als zulässig anerkannt werden, können vom System eingeladen und verarbeitet werden | |||
| Schnittstellen Konfiguration |
Es besteht die Möglichkeit die Schnittstellen für Export und Import systemweit festzulegen. Anmerkung: Ist eine Schnittstelle nicht ausgewählt, dann ist ein Export und Import auf diese nicht möglich. |
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La facilité d'utilisation rencontre la technologie de pointe
Chez KRÜSS, nous avons compris que pour une technique de mesure numérique en constante évolution, la facilité d’utilisation est importante. Nous savons que les systèmes de mesure doivent être faciles à utiliser par les personnes chargées des applications et qu’ils doivent apporter des avantages clairs et des résultats de mesure validés dans le travail quotidien.
Polarimètre - Léger. Rapide. Facilité d'utilisation.
- Écran tactile capacitif de 7,0 pouces
- Interface utilisateur multilingue et interactive
- Nombre pratiquement illimité de méthodes paramétrables
- Ajustement guidé par menu – facile à comprendre
- Nombre illimité de profils d’utilisateurs
- Exportation via le réseau, l’imprimante, l’USB ou en
un dossier protégé par un mot de passe (formats : PDF/A, CSV) - Fonctionnement également via le clavier et la souris du PC
- Extensible en option : 8 longueurs d’onde supplémentaires sont disponibles.
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- Vous recevrez des conseils d’initiés sur : la création de méthodes, la régulation de la température de l’échantillon, le nettoyage, la maintenance et l’étalonnage.
- Vous pouvez découvrir le logiciel GUI : avec un fonctionnement intuitif, l’intégrité des données, l’audit trail et le gestionnaire d’utilisateurs à 3 niveaux.
- Découvrez les fonctions d’intégrité des données : 21 CFR Part 11, GAMP5, GMP et autres normes.
- En savoir plus sur les mises en service DQ/IQ/OQ/PQ et les étalons de calibration traçables.