Las exigencias que se plantean a la tecnología de medición moderna aumentan rápidamente: la coherencia de los datos, la validación de los procesos, la seguridad de las auditorías y el cumplimiento de las directrices internacionales de GxP son ahora el centro del trabajo del laboratorio digital. Para ofrecer a las empresas de sectores regulados el mejor apoyo posible, KRÜSS Optronic ofrece ahora una página de información detallada que resume claramente todos los temas de cumplimiento relevantes.
Por qué es importante la información sobre la integridad de los datos
Con la creciente digitalización de los procesos de laboratorio, aumentan los requisitos para cumplir de forma fiable especificaciones legales como 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 de la UE, normas ISO, GMP, GLP o GAMP 5. Al mismo tiempo, los dispositivos de medición deben proporcionar datos a prueba de manipulaciones, ser auditables y poder integrarse perfectamente en infraestructuras digitales como los sistemas LIMS.
KRÜSS Optronic se considera un socio innovador en instrumentos de medición de alta precisión
Nuestra nueva página de información muestra cómo KRÜSS Optronic cumple estos requisitos, desde la tecnología de medición y la gestión de datos hasta la instalación cualificada(DQ/IQ/OQ/PQ). Los contenidos ofrecen una visión clara de:
- Requisitos legales y de normalización(FDA, Pharmacopoeia, ISO, DIN, ASTM, OMS, GMP)
- Seguridad de los datos, audit trail y firma Electrónica
- Funciones de conformidad de nuestros dispositivos de medición (por ejemplo, refractómetros, polarímetros, densímetros, fotómetros de llama).
- Procesos y buenas prácticas conformes con GxP
- Paquetes de cualificación y servicio para una máxima fiabilidad operativa
- Sistemas modernos de asistencia para procesos de medición fiables y reproducibles
Esto proporciona a los responsables de laboratorio, a los responsables de calidad y a los equipos de cumplimiento un acceso rápido a toda la información relevante que es crucial para los entornos de trabajo regulados.
Más seguridad, más transparencia, más sostenibilidad
KRÜSS Optronic muestra cómo debe ser hoy la tecnología de medición moderna: fácil de uso, conectada en red digitalmente, auditable y conforme a la normativa. La nueva información sobre la integridad de los datos sirve como base central de conocimientos para cualquiera que desee informarse sobre los requisitos de cumplimiento y las soluciones adecuadas.
Dispositivos de medición KRÜSS Optronic que cumplen la norma 21 CFR, parte 11, y el anexo 11 de la UE
Te ayudamos con tus preguntas sobre productos y aplicaciones, por teléfono, in situ o en nuestro centro de formación de Hamburgo.
Toda la información nueva es a efectos de información inicial. También puedes averiguar cuáles son adecuados para ti y tus dispositivos de medición en una consulta personal o una demostración del producto. No dudes en ponerte en contacto con nosotros.
También ofrecemos demostraciones mensuales especiales de productos en línea, todas las fechas actuales se pueden encontrar aquí.