Les exigences posées aux techniques de mesure modernes augmentent rapidement : la cohérence des données, la validation des processus, la sécurité des audits et le respect des directives GxP internationales sont aujourd’hui au cœur du travail numérique en laboratoire. Afin d’aider au mieux les entreprises des secteurs réglementés, KRÜSS Optronic met désormais à disposition une page d’information détaillée qui résume de manière claire tous les thèmes de conformité pertinents.
Pourquoi les informations sur l'intégrité des données sont-elles importantes ?
Avec la numérisation croissante des processus de laboratoire, les exigences de conformité aux normes légales telles que 21 CFR Part 11 et EU Annex 11, les normes ISO, GMP, GLP ou GAMP 5 augmentent de manière fiable. Parallèlement, les appareils de mesure doivent fournir des données inviolables, pouvoir être audités et s’intégrer de manière transparente dans des infrastructures numériques telles que les systèmes LIMS.
KRÜSS Optronic est un partenaire d'innovation pour les instruments de mesure de haute précision.
Notre nouvelle page d’information montre comment KRÜSS Optronic prend en charge ces exigences – de la technique de mesure à la gestion des données et à l’installation qualifiée(DQ/IQ/OQ/PQ). Le contenu offre un aperçu clair de :
- exigences légales et normatives(FDA, Pharmacopée, ISO, DIN, ASTM, WHO, GMP)
- Sécurité des données, audit trail et signatures électroniques
- Compliance Fonctions de nos appareils de mesure (par ex. réfractomètre, polarimètre, densimètre, photomètre de flamme)
- Processus conformes aux GxP et meilleures pratiques
- Paquets de qualification et de service pour une sécurité opérationnelle maximale
- Des systèmes d’assistance modernes pour des processus de mesure sûrs et reproductibles
Les responsables de laboratoire, les responsables qualité et les équipes chargées de la conformité ont ainsi un accès rapide à toutes les informations pertinentes qui sont essentielles dans les environnements de travail réglementés.
Plus de sécurité, plus de transparence, plus de pérennité
KRÜSS Optronic montre à quoi doit ressembler la technique de mesure moderne d’aujourd’hui : facilité d’utilisation, mise en réseau numérique, audit possible et conformité aux réglementations. Les nouvelles informations sur l’intégrité des données servent de base de connaissances centrale pour tous ceux qui souhaitent s’informer sur les exigences de conformité et les solutions appropriées.
Appareils de mesure KRÜSS Optronic conformes à la norme 21 CFR Part 11 et à l'annexe 11 de l'UE
Nous vous aidons à répondre aux questions sur les produits et les applications - par téléphone, sur place ou dans notre centre de formation à Hambourg.
Toutes les nouvelles informations sont fournies à titre d’information initiale. Pour savoir lesquels sont adaptés à vos besoins et à vos appareils de mesure, vous pouvez également demander un conseil personnalisé ou assister à des démonstrations de produits. N’hésitez pas à nous contacter.
Nous proposons également des démonstrations de produits en ligne spéciales chaque mois. Vous trouverez toutes les dates actuelles ici.